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通知公告
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通知公告
为进一步落实医疗器械经营企业主体责任，切实加强企业内部质量管理，根据《医疗器械经营监督管理办法》有关规定，现就我市2020年第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告报送有关事项通知如下：
（代理申报免费咨询电话：0551-65318129）
一、报送对象
合肥市辖区内2020年12月1日前开办的第三类医疗器械经营企业。零售连锁企业门店分别进行自查、填写，可由总部汇总统一报送。
二、报送时间
2021年1月25日前。
三、填报内容
《安徽省第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告》（见附件）。不适用的条款可在“自查情况”栏填写“不适用”。
四、报送方式
只需报送自查报告电子版至相应邮箱，无需寄送纸质版。（纸质版由企业留存备查）
第三类批发（含批零兼营）企业报送至市局医疗器械监管处，第三类零售企业报送至所在县（市）、区（开发区）局。具体联系方式如下：
|
单位 |
报送邮箱 |
联系人 |
联系电话 |
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市局 |
hfsylqx@163.com |
程标标 |
62315424 |
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庐阳区局 |
3474673362@qq.com |
孙玉翔 |
65542956
|
|
蜀山区局 |
153253406@qq.com |
吴敏 |
62828239 |
|
包河区局 |
2501559291@qq.com
|
丁倩倩 |
63352151 |
|
瑶海区局 |
3109949507@qq.com |
方云 |
64695574
|
|
经开区局 |
jkqsyk@sina.com |
何传易 |
63821137 |
|
高新区局 |
350171687@qq.com |
唐秀丽 |
65310993 |
|
新站区局 |
xzqspaqbgs@126.com |
叶雷生 |
65777038 |
|
肥东县局 |
yxh7701728@163.com
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戈勇 |
67701728 |
|
肥西县局 |
2444132196@qq.com |
王婷婷 |
68854499 |
|
长丰县局 |
1014748373@qq.com |
李程 |
66673938
|
|
庐江县局 |
zhangxm315@163.com |
张向明 |
82566619 |
|
巢湖市局 |
chsjyx@126.com |
程波 |
82189892 |
|
安巢经开区局 |
824789513@qq.com |
徐坤 |
82357577
|
五、电子版报送要求
自查报告填写完毕、打印，经企业法定代表人签字、加盖企业公章后，拍照或扫描制成PDF文件，文件统一命名为“××公司2020年自查报告”。
请各经营企业认真开展自查，如实填报自查情况并按时报送。逾期未报送的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条规定进行处理。
代理申报免费咨询电话：0551-65318129
附件：安徽省第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告.docx
