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通知公告
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通知公告
根据上级文件和我市第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作需要，市市场监管局决定召开企业自查部署会议。现就会议有关事项通知如下：
一、参会人员
合肥市辖区内2020年12月10日前持有第一类医疗器械备案凭证的生产企业（含同时生产第二、三类医疗器械的企业）企业负责人或管理者代表。
二、会议时间
2020年12月21日15:00。
三、会议地点
合肥市宿州路317号市市场监管局第二办公区副楼3楼大礼堂。（温馨提示：会场位于老市区，停车困难，请选择合适的出行方式）
四、会议内容
1.部署第一类医疗器械备案清理规范企业自查工作。
2.通报前期监督检查中发现的问题。
3.部署2020年第一类医疗器械生产企业质量管理体系自查报告填报工作。
五、其他事项
1.请参会人员全程佩戴口罩，配合做好疫情防控相关工作。
2.请本次清理规范重点品种生产企业会议报到时提交相关品种的产品备案凭证复印件和产品小销售单元包装盒（标签）、说明书原件。未能提交产品小销售单元包装盒（标签）、说明书原件的品种，企业须提供书面情况说明。相关企业及品种名单见附件2。
3.请各企业于2020年12月18日前将参会人员回执（见附件）发送至邮箱。
政策代理免费咨询电话：0551-65300586
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附件1：参会人员回执
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企业名称 |
姓名 |
职务 |
电话 |
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附件2：清理规范重点品种生产企业及产品名单
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生产企业 |
产品名称 |
备案号 |
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1.合肥颐德堂医药科技有限公司 |
1.医用冷敷贴6 |
皖合械备20200426号 |
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皖合械备20200425号 |
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皖合械备20190147号 |
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皖合械备20190146号 |
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皖合械备20180078号 |
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皖合械备20150114号 |
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2.液体敷料2 |
皖合械备20200424号 |
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皖合械备20200423号 |
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3.冷敷凝胶2 |
皖合械备20200422号 |
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皖合械备20200421号 |
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4.冷敷敷料 |
皖合械备20200298号 |
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5.医用冷敷敷料 |
皖合械备20190149号 |
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6.护理软膏 |
皖合械备20190148号 |
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7.医用冷敷凝胶 |
皖合械备20180077号 |
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8.冷敷器具 |
皖合械备20170078号 |
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9.医用冷敷眼罩 |
皖合械备20160110号 |
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2.合肥贝壳派创新科技有限公司 |
1.冷敷凝胶4 |
皖合械备20200467号 |
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皖合械备20200367号 |
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皖合械备20200324号 |
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皖合械备20200312号 |
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2.液体敷料3 |
皖合械备20200368号 |
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皖合械备20200325号 |
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皖合械备20200315号 |
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3.护理软膏 |
皖合械备20200349号 |
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4.医用冷敷贴 |
皖合械备20200310号 |
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3.安徽深蓝医疗科技股份有限公司 |
1.冷敷凝胶 |
皖合械备20170053号 |
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2.医用冰帽 |
皖合械备20160122号 |
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3.光子冷凝胶 |
皖合械备20150103号 |
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4.医用冰袋（垫） |
皖合械备20150099号 |
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4.安徽润朗集录生物医药科技有限公司 |
1.冷敷凝胶 |
皖合械备20200464号 |
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2.医用冷敷贴 |
皖合械备20200463号 |
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3.液体敷料 |
皖合械备20200427号 |
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5.合肥九圣医疗科技有限公司 |
1.医用冷敷贴 |
皖合械备20160009号 |
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2.医用冰垫 |
皖合械备20160008号 |
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3.医用护理垫 |
皖合械备20140002号 |
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6.安徽金王冠医疗科技有限公司 |
1.医用隔离面罩 |
皖合械备20200285号 |
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2.医用护理垫 |
皖合械备20160037号 |
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7.安徽省皖羚药业有限公司 |
1.液体敷料 |
皖合械备20200350号 |
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2.医用冷敷贴 |
皖合械备20190133号 |
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8.合肥凯华制药有限公司 |
1.冷敷敷料 |
皖合械备20170061号 |
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2.冷敷膜 |
皖合械备20170060号 |
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9.合肥新迈美克医疗科技有限公司 |
1.医用护理垫 |
皖合械备20170033号 |
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2.医用冷敷贴 |
皖合械备20170032号 |
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10.安徽美志斯工贸有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200573号 |
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11.安徽御筋堂药业有限公司 |
医用冷敷贴 |
皖合械备20200413号 |
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12.合肥东南乐服装有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200322号 |
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13.安徽万凯医疗科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200274号 |
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14.安徽修果生物工程有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200216号 |
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15.合肥博生工贸有限责任公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200215号 |
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16.合肥达米医疗科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200198号 |
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17.合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200188号 |
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18.安徽莫尼克医用材料有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖合械备20200186号 |
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19.安徽华纵堂生物科技有限公司 |
医用冷敷贴 |
皖合械备20190172号 |
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20.安徽姜尚药业有限公司 |
医用冷敷贴 |
皖合械备20190162号 |
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21.安徽民泰医药科技有限公司 |
液体伤口敷料 |
皖合械备20190018号 |
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22.合肥茂康卫生材料有限公司 |
医用护理垫 |
皖合械备20170057号 |
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23.合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 |
医用护理垫 |
皖合械备20160129号 |
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24.安徽省优民药业有限公司 |
医用冷敷贴 |
皖合械备20160028号 |
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25.安徽省东发医疗设备有限公司 |
医用护理垫 |
皖合械备20160022号 |
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26.安徽图腾医院投资管理有限公司 |
医用护理垫 |
皖合械备20160001号 |
|
27.合肥特丽洁卫生材料有限公司 |
医用护理垫 |
皖合械备20150032号 |
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28.安徽老同桌生物科技有限公司 |
医用冷敷贴 |
皖合械备20150025号 |
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29.安徽瑞德医疗设备制造有限公司 |
医用冰袋 |
皖合械备20140005号 |
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30.合肥领程医药科技有限公司 |
冷敷凝胶 |
皖合械备20200577号 |
