2023年四川省生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)申报条件+申报时间及流程+申报材料

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2023年四川省生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)申报条件

(一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。

(二)各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

(三)每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

 

2023年四川省生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)申报时间及流程

(一)申报主体可通过申报系统进行申报，完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。

(二)推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。

(三)请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目，按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作，并结合区域产业优势和临床资源，加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，出台鼓励应用推广的配套政策。

(四)工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遗选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。

(五)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后《原则上名单公布之日起3年内)，工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜产品原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。

(六)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器被技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等文撑工作。

 

2023年四川省生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)申报材料

一、揭榜挂帅单位申报表

（一）申报单位情况

（二）揭榜挂帅任务基本信息

二、揭榜挂帅任务书

（一）揭榜挂帅任务介绍

1.揭榜挂帅任务名称

应体现攻关的高分子材料/金属材料/无机非金属材料，及其应用的医疗器械产品。

2.材料攻关关键环节

应明确材料攻关的难点及关键环节，以及攻关所要求的技术水平。

3.创新内容及在医疗器械领域的显著应用价值

应阐述攻关材料创新内容，并论述该材料在医疗器械领域的显著应用价值。

（二）揭榜挂帅单位现有基础及相关进展

1.现有基础

揭榜挂帅单位行业地位、科研资质（如高新技术企业、企业技术中心、重点实验室等）、技术基础、人才与团队实力、主要优势等。

揭榜挂帅单位创新能力，如获得论文、专利、软件著作权、标准、专著、比赛奖励等。

揭榜挂帅负责人资质及工作经验以及项目团队承担国家相关项目情况等。

2.相关进展

揭榜挂帅单位重点攻关材料及其医疗器械产品的现有技术水平（对比国际先进水平）、创新及应用情况、相关研发人员、资金投入情况等。

（三）重点攻关目标及计划

1.预期目标

攻关材料应详述实现其预期用途的工作原理，技术能力的指标要求，主要技术指标的检验方法和测试场景。

2.重点任务攻关计划

时间进度、阶段性任务、细化目标等。

3.组织保障机制

攻关团队、组织方式、协调机制、上下游产学研用情况（如参与单位工作基础、支撑能力等）、协同创新能力（如团队成员项目合作、联合实验室等）。

4.潜在问题及应对举措

（四）其他相关事项说明

注：如果申报多个领域，请按此模板分别填报任务书。

三、申报单位相关证明材料

（一）揭榜挂帅单位上一财年研发投入证明材料。（财务会计报表等）

（二）揭榜挂帅单位相关科研资质证明材料。（高新技术企业、企业技术中心、重点实验室等相关证明材料）

（三）揭榜挂帅单位创新能力证明材料。（获得论文、专利、软件著作权、标准、专著、比赛奖励等）

（四）攻关材料当前性能指标及制备医疗器械产品效果证明材料。（如第三方测试材料等）

（五）牵头单位和联合单位之间联合协议或合同等证明材料。（牵头单位和联合单位之间联合协议或合同，均加盖协议签署单位公章）

四、揭榜挂帅任务承诺书（法人签字+单位盖章）